センター沿革
当院は京都府南部の山城北医療圏に位置し、地域がん診療連携拠点病院や救命救急センターの指定を受けた地域の中核病院です。
臨床試験センターは2006年、臨床試験部会発足と同年に開設されました。当初は薬剤部からの兼任スタッフのみで、試験の受託に結び付くまで時間がかかりましたが、その後専任CRCを増やし、受託した試験を着実に満了することで徐々に実施件数も増え、現在では実施診療科の領域も広がっています。
当センターの特徴は、他職種で協力し、得意分野を補完して合いながら業務にあたっていることです。薬剤師、看護師、臨床検査技師、放射線技師というバラエティに富んだ構成でチームを組んでいます。また、比較的若い職場でありながら、入職5～10年以上のスタッフも多く、長く働ける職場となっています。
展望・目標
昨今は治験の実施のみならず、臨床研究や製造販売後調査についても業務の比重が増えてきました。当センターでは主に臨床研究等に従事するスタッフを定めて業務分掌を行うことで、臨床研究の法制に対応していく所存です。治験・研究に関わらず、定められた法に則って正しく臨床試験を進められるようサポートしていきたいと考えております。
治験実施状況一覧(2021年6月時点)各年度に受託した試験を列挙
| 年度 | 実施診療科 | 対象疾患 | 件数 |
|---|---|---|---|
| 2020 | 小児科 呼吸器内科 救急総合診療科 心臓血管内科 | Covid-19（医師主導）（Ⅱ相） | 1 |
| 2019 | 糖尿病内分泌科 | 2型糖尿病（Ⅲ相） | 2 |
| 糖尿病内分泌科 心臓血管内科 | 2型糖尿病（Ⅲ相） | 1 | |
| 脳神経外科 | 急性期脳卒中（Ⅱ相） | 1 | |
| 2018 | 整形外科 | 脊椎損傷後神経痛（Ⅲ相） | 1 |
| 心臓血管内科 | 心不全増悪（Ⅲ相） | 1 | |
| 糖尿病内分泌科 心臓血管内科 | 高カリウム血症（Ⅲ相） | 1 | |
| 糖尿病内分泌科 心臓血管内科 内科 | 鉄欠乏性貧血（Ⅲ相） | 1 | |
| 糖尿病内分泌科 心臓血管内科 脳神経外科 | 肥満症（Ⅲ相） | 1 | |
| 2017 | 心臓血管内科 | 慢性心不全（Ⅲ相） | 2 |
| 心臓血管内科 | 腎性貧血（Ⅲ相） | 2 | |
| 心臓血管内科 | CKD（Ⅲ相） | 1 | |
| 2016 | ペインセンター | 帯状疱疹後神経痛（Ⅲ相） | 1 |
| 外科 | がん性疼痛（Ⅲ相） | 1 | |
| 心臓血管内科 | 腎性貧血（Ⅲ相） | 1 | |
| 心臓血管内科 | 心不全増悪（Ⅲ相） | 1 | |
| 2015 | 神経内科 | 突発性てんかん（Ⅲ相） | 1 |
| 外科 | がん性疼痛（Ⅲ相） | 3 | |
| 呼吸器内科 | 肺癌（Ⅲ相） | 1 | |
| 呼吸器内科 | COPD（Ⅲ相） | 1 | |
| 呼吸器内科 | COPDの増悪（Ⅲ相） | 1 | |
| 心臓血管内科 | クロストリジウム・ディフィシル感染症（ワクチン）（Ⅲ相） | 1 | |
| 心臓血管内科 | 慢性心不全（Ⅲ相） | 1 | |
| 心臓血管内科 | 心不全増悪（Ⅲ相） | 1 | |
| 糖尿病内分泌科 心臓血管内科 | 2型糖尿病（Ⅲ相） | 1 |
センター人員
専任CRC：薬剤師2名、看護師2名、臨床検査技師1名
兼任CRC：薬剤師1名、放射線技師1名
お問い合わせ先
〒611-0041 京都府宇治市槇島町石橋145番
医療法人徳洲会 宇治徳洲会病院 臨床試験センター
TEL：0774-25-2900(センター直通) 平日(8:30-17:00)
FAX：0774-25-2904
依頼者の方へ
治験のご依頼・お問い合わせに関しては、株式会社未来医療研究センターまでご連絡下さい。